BRAF/MEK øjenbivirkninger
NBV for BRAF/MEK udløst øjenbivirkninger
Versionsdato: September 2025
CTC | Håndtering | Follow-up |
Grad 1 | Fortsæt behandlingen |
|
Grad 2 | Man kan afvente hurtig vurdering ved oftalmolog mhp pausering/dosis reduktion af BRAF/MEKi. F | Klinisk vurdering efter 2.-4. uge. Ved manglende bedring efter 2- 4 uger, pausér behandlingen. |
Grad 3-4 | Behandling pauseres i op til 4 uger. Overvej om det er BRAF – eller MEK-hæmmeren, der giver symptomerne. | Klinisk vurdering hver 2.-4. uge. Ved bedring til grad 0-1 genoptages behandlingen. Ved bedring til grad 2 genoptages behandlingen i reduceret dosis evt. helt ophør af MEK-hæmmer. Ved manglende bedring seponeres behandlingen i samråd med patient. |
Ved behandling med BRAFi/MEKi er der risiko for øjenbivirkninger. Både BRAF og MEK hæmmeren kan give øjenbivirkninger, og ved kombination er risikoen yderligere øget. Risikoen for alvorlige øjenbivirkninger ligger på ca. 2-4%.1 Øjenbivirkningerne er oftest inflammatorisk betingede og alle afsnit i øjet kan afficeres. MEKi giver en relativt større risiko for retinale forandringer sammenlignet med BRAFi alene. Øjenbivirkninger ses hyppigere ved behandling med binimitinib end ved trametinib.
Øjenbivirkninger kan vise sig dage til uger efter initiering af behandlingen med BRAFi/MEKi og optræder hyppigst inden for den første måned. Symptomer er ofte selvlimiterende, men kan kræve pause med BRAFi/MEKi og antiinflammatorisk behandling.
Symptomerne varierer fra sløret syn, ændret farvesyn, øget lysfølsomhed, synsfeltsudfald, scotomer, conjunctivitis, tørre øjne.
De oftalmologiske sygdomme, der hyppigst er tale om er uveitis, nethindeløsning samt retinal veneokklusion. Ved starten af behandling med encorafenib/binimetinib ses hyppigt nethinde ødem, som giver en serøs nethindeløsning, hvilket viser sig som sløret syn og som sædvanligvis svinder igen i løbet af kort tid uden behandling.
Grad 1 | Asymptomatisk eller milde symptomer, ingen synsændringer. |
Grad 2 | Moderate symptomer; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention indiceret; begrænser ADL. |
Grad 3 | Alvorligt og medicinsk betydende synstruet. Begrænser ADL (egen omsorg). Nedsat syn ifht. baseline. |
Grad 4 | Synstruet, akut behandling påkrævet. |
Trods milde grader af toksicitet bør man overveje drøftelse med og akut henvisning til oftalmologisk vurdering. Udredningen planlægges af oftalmolog og vil typisk indebære fuld oftalmologisk undersøgelse. Oftalmologen vil kunne vejlede i pausering/dosisreduktion af BRAF/MEKi og vil igangsætte relevant behandling af øjenbivirkningerne
Grad 1 | Fortsæt behandlingen med BRAFi/MEKi, men oftalmologisk vurdering overvejes. |
Grad 2 | Patient bør drøftes og henvises til hurtig vurdering ved oftalmolog. Man kan afvente vurderingen ved oftalmolog mhp pausering/dosis reduktion af BRAF/MEKi. |
Grad 3-4 | BRAFi/MEKi pauseres mens der foretages akut oftalmologisk vurdering. Behandles med topikal og/eller systemisk steroid via oftalmolog. |
Supplerende undersøgelser
Efter skøn fra øjenlæge.
Opfølgning af grad 3-4 bivirkninger vil altid være i tæt samarbejde med oftalmolog.
- Mettler C, Monnet D, Kramkimel N, et al. Ocular Safety Profile of BRAF and MEK Inhibitors: Data from the World Health Organization Pharmacovigilance Database. Ophthalmology (2021) 128(12):1748-1755; DOI 10.1016/j.ophtha.2021.05.008.
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tafinlar-epar-product-information_da.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mekinist-epar-product-information_da.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_da.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/braftovi-epar-product-information_da.pdf
Dansk Melanom gruppes onkologi udvalg
September 2027